徐奕佳

行政院會昨通過「生醫產業創新推動方案」，明年將斥資109.47億元推動。政院將打造台灣成為亞太生醫研發產業重鎮，2025年時創百大生醫產品在國外上市，培養3~4家大型旗艦亞太生醫公司，爭取全球百大生醫廠商來台投資，並提供200億元國發併購基金，協助國內企業購併國外優質生醫企業。

200億基金助企業併購



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科技部生命科學研究發展司長蔡少正說，未來結合國發會併購基金200億元，壽險資金及銀行游資，鼓勵國內企業向外併購優質生醫企業，並可吸引全球百大企業來台投資，設企業總部、研發或製造中心，前百大國際藥廠「艾威群集團」（ALVOGEN）來台併購美時製藥，在台設企業亞太總部就是一例。

在特色重點產業」將重點發展利基精準醫學、發展國際級特色診所聚落及推動健康福祉產業，選題將導引至精準醫療方向。

制首部醫材管理專法

此外，院會拍板《生技新藥產業發展條例》修正案，決增訂新興生技醫藥產品，放寬經臨床試驗才能核准第二等級醫材的高風

險醫材範圍，納入租稅優惠適用範圍，至少63家企業可望受惠。

另為打造生醫研發重鎮，行政院近期將制定我國首部醫療器材管理專法，仿效美國等先進國家做法，以因應骨材、微創手術刀、機器人等新穎醫療用醫材快速發展，從研發至許可以新規範來適用，對醫材產業是一大福音。

經濟部次長沈榮津說，這次放寬第三條第四款高風險醫材定義範圍，主因過去制訂與企業研發水準差距過大，不符業者期待，產業配合有落差，放寬可有效引導企業往高風險高附加價值醫材開發。第三等級醫材刪除植入或置入人體內文字，並放寬經臨床試驗才能核准的第二等級醫材。

新生技產品適用優稅

官員說，屬這類醫材業者有110家，但企業需符合生醫研發或製造，且研發支出占上年度營業收入5％或實收資本10％，且專業人員達5人以上，才能適用，受惠廠商估50家以下。

另一重點是新增第五款新興生技醫藥產品，沈說，主因生技產發展日新月異，新產品新技術不斷出現，為符合生醫產業發展脈動，新增一款目的希望產業與際接軌。所謂新興生技醫藥產品，例如像最新的細胞或基因療法、再生醫療、精準醫療等皆是，國內有13家業者投入，可適用租稅優惠。至於醫材專法，衛福部已完成草擬，年底前將預告60天供業者及各界閱覽提供意見，明年3月左右送行政院審議。未來醫材分三級管理，比照藥品，上市前後都會有不同程度審查規範。

(中國時報)